治験情報更新（2019/04/03）

治験情報更新

JAPIC等の治験情報の更新があれば、掲載します。

 

JapicCTI-No. 治験薬 対象疾患 予定試験期間 目標症例数 試験実施状況 被験者募集状況 依頼者
JapicCTI-194692 BGB-A317 非小細胞肺がん 2019/04/01～ 2024/05/07 51 準備中  募集前  セルジーン株式会社
JapicCTI-194696 VT 1161 腟カンジダ症 2019/01/15～ 2020/06/20 30 実施中  参加募集中  Mycovia Pharmaceuticals, Inc
JapicCTI-194697 アベルマブ 固形がん 2019/04/01～ 2025/10/31 264 準備中  募集前  メルクバイオファーマ株式会社

治験情報更新（2019/04/01）

治験情報更新

JapicCTI-No.

治験薬

対象疾患

予定試験期間

目標症例数

試験実施状況

被験者募集状況

依頼者
JapicCTI-194687 RO7105705 アルツハイマー型認知症 2019/02/21～ 2020/12/31 30 実施中  参加募集中  中外製薬株式会社
JapicCTI-194694 オラパリブ 固形がん 2019/04/15～ 2023/04/30 370 準備中  募集前  MSD株式会社
JapicCTI-194695 PF-04965842 アトピー性皮膚炎 2019/02/18～ 2020/01/23 225 実施中  参加募集中  ファイザー株式会社

【アルツハイマー】バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの 臨床第 III 相国際共同試験（ENGAGE 試験、EMERGE 試験）を中止

ニュース

https://www.eisai.co.jp/news/2019/pdf/news201917pdf.pdf

 

バイオジェン(Nasdaq: BIIB、以下 バイオジェン) とエーザイ株式会社（以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI due to AD）および軽度アルツハイマー病患者様を対象にアデュカヌマブの有効性、安全性を評価する臨床第III相国際共同試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を中止することを決定したことをお知らせします。本決定は、独立データモニタリングコミッティにより行われた無益性（Futility）解析の結果、本試験において主要評価項目が達成される可能性が低いと判断されたことに基づくものであり、安全性に関する問題によるものではありません。

 

アルツハイマーの治験はなかなかうまくいかないですね。。。

臨床試験の情報公開

コラム

患者さんや臨床医師の治験情報へのアクセスの悪さは問題で、情報のマッチングの問題で、治療の1選択肢になるはずのものがならなくなってしまうから。

最近製薬会社各社のHPを見ていたら、HP上で被験者募集する方向に動いていたので、まとめ。

 

【国内の試験全体】

臨床研究含めて一番情報がまとまっているのは、ここ。

rctportal.niph.go.jp

 

この臨床研究情報ポータルサイトは、3つの情報がベースになっている。

なかでも、JAPICは製薬会社主導で実施されていることがあり、一番治験の情報が豊富。日本で治験やる場合は、データベースへの登録が必要なので、どこかのサイトを見れば日本でやっている治験は見つけられる。（検索の容易さはまた別の話。）

あまり頻度の高いアクセスはよくないけど、スクレイピングすればデータ一覧も取得できる。

 

 

【製薬協 会員企業】

HP上で被験者募集しているところだけ。

パイプラインは別途記事書く予定。

 

あとは、患者会のHPなどでも治験情報は公開されてる。

先日の記事にも書いたけど、ボランティア会社の試験は、ほとんどがP1といわれる健常人向けだったりして、あまり患者向けの情報が充実していないのが現状。

実施中試験を公開して被験者募集しているところのみにしているが、おいおいパイプライン情報もまとめる予定。