治験情報更新（2019/04/12）

JAPIC等の治験情報の更新があれば、掲載します。

JapicCTI-No.	治験薬	対象疾患	予定試験期間	目標症例数	試験実施状況	被験者募集状況	依頼者
JapicCTI-194701	エミシズマブ	血友病A	2019/01/01～ 2027/07/31	30	実施中	参加募集中	中外製薬株式会社
JapicCTI-194706	UCB4940	乾癬	2019/03/01～ 2020/03/31	20	実施中	参加募集中	ユーシービージャパン株式会社
JapicCTI-194707	DS-8201a	固形がん	2019/08/01～ 2022/07/31	55	準備中	募集前	医師主導治験
JapicCTI-194708	オビヌツズマブ	濾胞性リンパ腫	2019/03/01～ 2023/12/31	112	準備中	募集前	中外製薬株式会社
JapicCTI-194709	Cabozantinib	大腸がん	2019/02/01～ 2023/01/31	54	準備中	募集前	医師主導治験

「バーチャル治験」は何を解決するのか？

まずは関連記事を2つ。

【2018/03/20 ノバルティスのプレスリリース】

ノバルティス、「Science 37社」との提携を拡大しバーチャル治験プログラムを推進 | ノバルティス

患者さんが治験に登録するかどうかを決める際に直面する、移動時間の長さや病院や治験実施施設に長時間滞在しなくてはならないなどの障壁を取り払い、治験を実施することを目指しています。

治験に参加する患者さんは6カ月間で平均11回も治験実施施設に来院していて、患者さんと治験実施施設の双方にとって大きな負担となっています。

【2018/10/22 薬事日報】

【米IQVIA】在宅治験で4試験受注‐後期開発相で効力を発揮 : 薬事日報ウェブサイト

被験者はわざわざ医療機関に来院することなく、自宅や職場などで治験に参加することが可能だ。 

被験者目線をうたっているが、当の本人にはそんなニーズがあるのか？

• 慢性疾患の場合、そもそも何もなくても数カ月に一回は来院しており、治験のVisitはそこに合わせて行われる場合が多い。
• 患者さんはそもそも医師との関係性において治験に参加するケースが多く、本当に遠隔で治験に参加するニーズがあるのか？

私が一番解決してほしいのは、インフォームドコンセント（IC）だ。

治験のことを本当に詳細に理解して参加している患者さんは少ない。

ということは、よくわからないから不参加となる患者さんもいるはずだ。

そんな患者さんに治験を的確に説明して、質問にいつでも答えられるためにこういった技術が使われればよいのにと思う。

治験情報更新（2019/04/11）

JAPIC等の治験情報の更新があれば、掲載します。

JapicCTI-No.	治験薬	対象疾患	予定試験期間	目標症例数	試験実施状況	被験者募集状況	依頼者
JapicCTI-194680	LY3375880	アトピー性皮膚炎	2019/02/26～ 2021/04/30	200	実施中	参加募集中	日本イーライリリー株式会社
JapicCTI-194688	メトロニダゾール	酒さ	2019/03/01～ 2021/03/31	126	実施中	参加募集中	マルホ株式会社
JapicCTI-194698	RO6867461	加齢黄斑変性	2019/02/19～ 2022/11/30	640	実施中	参加募集中	中外製薬株式会社
JapicCTI-194704	-	慢性閉塞性肺疾患	2019/04/25～ 2021/01/31	110	準備中	募集前	グラクソ・スミスクライン株式会社
JapicCTI-194705	QGE031	慢性特発性蕁麻疹	2018/12/12～ 2021/06/30	65	実施中	募集前	ノバルティス　ファーマ株式会社

治験情報更新（2019/04/10）

JAPIC等の治験情報の更新があれば、掲載します。

JapicCTI-No.	治験薬	対象疾患	予定試験期間	目標症例数	試験実施状況	被験者募集状況	依頼者
JapicCTI-194678	OPA-15406	アトピー性皮膚炎	2019/03/25～ 2020/01/31	340	実施中	参加募集中	大塚製薬株式会社

治験情報更新（2019/04/09）

JAPIC等の治験情報の更新があれば、掲載します。

JapicCTI-No.	治験薬	対象疾患	予定試験期間	目標症例数	試験実施状況	被験者募集状況	依頼者
JapicCTI-194702	NN7415	血友病A及びB患者	2018/12/18～ 2019/11/11	272	実施中	参加募集中	ノボ ノルディスク ファーマ株式会社